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項(xiàng)目基本信息
編號(hào) QT00018611
名稱 靈芝膠囊等八個(gè)藥品持有人轉(zhuǎn)讓
掛牌價(jià) 詳見公告
保證金 詳見公告
掛牌開始日期 2021-12-03
掛牌結(jié)束日期 2021-12-16
是否延牌
聯(lián)系人 吳女士
聯(lián)系電話 0591-87315305
地址 福州市湖東路152號(hào)中山大廈A座22層
發(fā)布機(jī)構(gòu) 福建省產(chǎn)權(quán)交易中心

受企業(yè)委托,現(xiàn)對(duì)以下轉(zhuǎn)讓標(biāo)的廣泛征集競買人,特公告如下:

一、轉(zhuǎn)讓標(biāo)的掛牌價(jià)及競價(jià)保證金詳見下表:

標(biāo)的

序號(hào)

標(biāo)的名稱

掛牌價(jià)(萬元)

競價(jià)保證金(萬元)

1

靈芝膠囊等六個(gè)藥品持有人轉(zhuǎn)讓

144.09

28.818

2

二甲雙胍格列齊特片藥品持有人轉(zhuǎn)讓

177.67

35.534

3

帕司煙肼膠囊藥品持有人轉(zhuǎn)讓

38.7

7.74

以上標(biāo)的按標(biāo)的序號(hào)分別轉(zhuǎn)讓。轉(zhuǎn)讓標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)為福建省龍華藥業(yè)有限責(zé)任公司,未抵押質(zhì)押,不涉及訴訟,權(quán)屬清晰。

二、標(biāo)的基本情況及風(fēng)險(xiǎn)提示:

(一)、標(biāo)的基本情況

標(biāo)的序號(hào)

批準(zhǔn)文號(hào)

藥品通用名稱

規(guī)格

首次批準(zhǔn)日期

再注冊(cè)有效期至

注冊(cè)/藥品分類

處方藥或非處方藥

1

國藥準(zhǔn)字Z35020025

靈芝膠囊

每粒裝0.27g

2002.6.21

2025.01.14

中藥

乙類非處方藥

國藥準(zhǔn)字Z20080586

消癌平顆粒

每袋裝3.5g

2008.10.20

2023.08.26

中藥第8類

處方藥

國藥準(zhǔn)字Z20080245

炎熱清片

每片重0.34g

2008.09.01

2023.08.19

中藥第8類

處方藥

國藥準(zhǔn)字Z20053957

小柴胡顆粒

每袋裝10g

2005.04.30

2025.08.23

中藥、天然藥品第11類

甲類非處方藥

國藥準(zhǔn)字Z20053986

元胡止痛片

每片0.2g

2005.05.13

2025.08.10

中藥、天然藥品第11類

甲類非處方藥

國藥準(zhǔn)字Z20083291

清火梔麥片

每片重0.4克

2008.07.21

2023.08.19

中藥第9類

甲類非處方藥

2

國藥準(zhǔn)字H20052025

二甲雙胍格列齊特片

每片含鹽酸二甲雙胍250mg與格列齊特40mg

2005.10.13

2025.08.02

化學(xué)藥品4類

處方藥

3

國藥準(zhǔn)字H20050533

帕司煙肼膠囊

0.1g

2005.02.06

2025.08.20

化學(xué)藥品4類

處方藥

以上藥品說明及藥品注冊(cè)(再注冊(cè))批件詳見附件。

(二)、風(fēng)險(xiǎn)提示

1、轉(zhuǎn)讓方不具備生產(chǎn)條件,目前生產(chǎn)許可證已過期,未重新取證。

2、競買人應(yīng)多渠道、充分了解品種的情況。

3、競買人參與競買即表明競買人已經(jīng)充分了解標(biāo)的藥品的具體情況,并愿意承擔(dān)對(duì)標(biāo)的藥品現(xiàn)狀了解不細(xì)或?qū)Τ钟腥俗兏^程中風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)不足可能引起的所有風(fēng)險(xiǎn)和責(zé)任。

三、競買人應(yīng)具備的基本條件:

1、合法成立并有效存續(xù)的企事業(yè)法人、其他經(jīng)濟(jì)組織或具有完全民事行為能力的自然人。

2、未被列入全國法院失信被執(zhí)行人名單。

3、本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體受讓。

四、需要競買人及受讓方接受的基本條件

1、轉(zhuǎn)讓方按轉(zhuǎn)讓標(biāo)的現(xiàn)狀轉(zhuǎn)讓。

2、競買人認(rèn)可并承諾按轉(zhuǎn)讓標(biāo)的現(xiàn)狀予以受讓。

3、競買人承諾已知曉轉(zhuǎn)讓標(biāo)的持有人變更所需具備的相關(guān)資質(zhì),充分了解《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》、《上市后藥品變更管理辦法》,并已向相關(guān)部門了解藥品持有人變更審批手續(xù)等,承諾競買成交后自行向相關(guān)部門報(bào)批。成交后因各種原因?qū)е率茏尫匠山坏乃幤烦钟腥俗兏赐ㄟ^審批或藥監(jiān)部門無法辦理藥品持有人變更手續(xù),受讓方均應(yīng)承擔(dān)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)及責(zé)任,受讓方已繳納的交易服務(wù)費(fèi)及交易價(jià)款不予退還,交易服務(wù)費(fèi)歸組織方所有,交易價(jià)款歸轉(zhuǎn)讓方所有,且受讓方不得追究組織方及轉(zhuǎn)讓方責(zé)任。

4、受讓方成交后,因藥品生產(chǎn)的特殊性,受讓方須全權(quán)負(fù)責(zé)按法律法規(guī)進(jìn)行標(biāo)的藥品的持有人變更以及可能的生產(chǎn)地址變更、工藝變更等相關(guān)全部事宜及由此產(chǎn)生的所有費(fèi)用,轉(zhuǎn)讓方協(xié)助配合。

5、轉(zhuǎn)讓方對(duì)標(biāo)的藥品在現(xiàn)有再注冊(cè)周期內(nèi)提供指導(dǎo)及技術(shù)服務(wù),對(duì)超過再有再注冊(cè)周期而導(dǎo)致無法實(shí)現(xiàn)藥品上市持有人許可轉(zhuǎn)讓的,與轉(zhuǎn)讓方無關(guān)且轉(zhuǎn)讓方不對(duì)超過現(xiàn)有再注冊(cè)周期后的技術(shù)指導(dǎo)負(fù)責(zé)。

6、受讓方須盡快啟動(dòng)標(biāo)的藥品的持有人變更以及可能的生產(chǎn)地址變更、工藝變更等相關(guān)工作,確保品種在現(xiàn)有的再注冊(cè)周期內(nèi)實(shí)現(xiàn)持有人變更等各類變更,逾期造成藥品無法再注冊(cè)的風(fēng)險(xiǎn)由受讓方自行承擔(dān)。

7、本次轉(zhuǎn)讓標(biāo)的轉(zhuǎn)讓所涉及的稅費(fèi),法律法規(guī)及地方性法規(guī)、規(guī)章有明確規(guī)定的,按規(guī)定由雙方各自承擔(dān);未作規(guī)定或規(guī)定承擔(dān)主體不明確的,由受讓方承擔(dān)。

8、受讓方應(yīng)在競價(jià)成交次日起5個(gè)工作日內(nèi)與轉(zhuǎn)讓方簽訂《藥品持有人轉(zhuǎn)讓合同》,在簽訂《藥品持有人轉(zhuǎn)讓合同》之日起5個(gè)工作日內(nèi)一次性支付交易價(jià)款。鑒于轉(zhuǎn)讓方目前沒有藥品生產(chǎn)許可證,受讓方須作為轉(zhuǎn)讓方標(biāo)的產(chǎn)品的受托方,協(xié)助轉(zhuǎn)讓方取得B類藥品生產(chǎn)許可證;受讓方負(fù)責(zé)以轉(zhuǎn)讓方名義辦理標(biāo)的藥品的生產(chǎn)地址變更及可能的工藝變更,再申請(qǐng)辦理標(biāo)的藥品持有人變更,本項(xiàng)約定事項(xiàng),受讓方必須確保不得因此增加轉(zhuǎn)讓方的任何責(zé)任與義務(wù)。

9、轉(zhuǎn)讓方在《藥品持有人轉(zhuǎn)讓合同》簽訂并確認(rèn)受讓方已付清全部轉(zhuǎn)讓款之日起3日內(nèi),向受讓方交付標(biāo)的藥品的批文及藥品的相關(guān)資料(如有),受讓方須盡快啟動(dòng)受讓相關(guān)行政許可變更相關(guān)工作,確保品種在現(xiàn)有的再注冊(cè)周期內(nèi)實(shí)現(xiàn)持有人變更等各類變更,逾期造成受讓品種無法再注冊(cè)的風(fēng)險(xiǎn)由受讓方自行承擔(dān)。

10、轉(zhuǎn)讓方與受讓方簽訂《藥品持有人轉(zhuǎn)讓合同》后,受讓方負(fù)責(zé)按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》、《上市后藥品變更管理辦法》等相關(guān)藥品法律法規(guī)要求進(jìn)行生產(chǎn)地址變更、持有人變更等受讓標(biāo)的藥品相關(guān)的各項(xiàng)變更事宜。轉(zhuǎn)讓方的配合義務(wù)僅限于向受讓方提供標(biāo)的藥品轉(zhuǎn)讓過程中所需的必要配合,如許可證、工商登記材料、相關(guān)補(bǔ)充協(xié)議、批準(zhǔn)文號(hào)等轉(zhuǎn)移過程中需要由轉(zhuǎn)讓方出具的各種證明及簽字、蓋章等但不得因此增加轉(zhuǎn)讓方的責(zé)任與義務(wù)。若受讓方未能或未能及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門提交變更申請(qǐng)的資料與證明文件,造成的后果及損失由受讓方承擔(dān)。

11、轉(zhuǎn)讓方承諾積極配合受讓方的轉(zhuǎn)讓工作,提供資料與證明文件,但不對(duì)該變更及試制的結(jié)果承擔(dān)任何責(zé)任。同時(shí),雙方均明確《藥品持有人轉(zhuǎn)讓合同》項(xiàng)下藥品標(biāo)的持有人轉(zhuǎn)讓的風(fēng)險(xiǎn)所在。

12、轉(zhuǎn)讓方不保證試制生產(chǎn)成功,若樣品試制不成功,轉(zhuǎn)讓方不承擔(dān)違約責(zé)任;受讓方可以自行進(jìn)行工藝改進(jìn)后一并申報(bào)變更。在變更轉(zhuǎn)讓過程中可能涉及到人員、設(shè)施設(shè)備、物料等投入,相關(guān)費(fèi)用均由受讓方承擔(dān)。

13、競買人須自行對(duì)交易標(biāo)的進(jìn)行必要和適當(dāng)?shù)莫?dú)立調(diào)查和分析,不依賴于組織方和轉(zhuǎn)讓方提供的信息和解釋,對(duì)交易標(biāo)的的現(xiàn)狀作了充分的了解,對(duì)受讓交易標(biāo)的后可能發(fā)生的費(fèi)用和存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行充分的評(píng)估,競買人是在上述調(diào)查了解基礎(chǔ)上獨(dú)立、自愿作出參與本次交易的決定,并自行承擔(dān)所有風(fēng)險(xiǎn)。

14、其他交易條件以競價(jià)文件和轉(zhuǎn)、受讓雙方簽訂的《藥品持有人轉(zhuǎn)讓合同》為準(zhǔn)。  

五、產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓行為批準(zhǔn)情況:本項(xiàng)目已按規(guī)定履行了審批程序,評(píng)估結(jié)果已經(jīng)有權(quán)部門核準(zhǔn)。

六、公告時(shí)間:2021年12月3日至2021年12月16日(若在此期間未征集到受讓方,以每五個(gè)工作日順延至 2022年6月1日,順延期間有受讓方摘牌即告終止或另行公告)。

報(bào)名截止時(shí)間:2021年12月16日17:00。

競買人應(yīng)在公告期間聯(lián)系福建省產(chǎn)權(quán)交易中心獲取相關(guān)競價(jià)文件。

七、競價(jià)方式:網(wǎng)絡(luò)競價(jià)(正向多次)。

聯(lián)系電話:0591-87315305、87891629、87315281;

聯(lián)系人:吳女士、林女士、陳女士;

地址:福州市湖東路152號(hào)中山大廈A座二十二層。

2021年12月3日

附件1:藥品說明

附件2:藥品注冊(cè)(再注冊(cè))批件